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B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

拼音:Bxíngchāoshēngzhěnduànshèbèi(dìèrlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé英文:《B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年6月18日食药监办械函[2009]231号发布。B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范第二类B型超声诊断设备的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要

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影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则

拼音:yǐngxiàngxíngchāoshēngzhěnduànshèbèi(dìsānlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé英文:《影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年7月1日发布。影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则一、前言:本指导原则旨在给出系统的、具有指导意义的指南性文件,用于指导企业规范产品的研究开发和注册申报,同时也用于指导监管部门对超声诊断设备申请注册材料的技术审评。本

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超声医学

体的效应及临床应用。涉及超声生理效应、仪器设备、临床应用以及有关的理论、技术等。虽然人类早已观察到不少动物(如蝙蝠、鲸、海豚等)能发生及感受超声,但压电效应发现后,人类才可能制造适于医学应用的超声波。超声治疗机和更为复杂的超声诊断仪的发明均基于科学技术的发展。如“A型”超声断是以曲线的幅度来反映反射回声的强弱,因此需要用阴极射线示波器才能实现,而“B型”超声诊断则除了扫描技术外,更需灰阶调制,实时成像、聚焦,图像的预处理及后处理等。技术及装备的发展,以及电子计算机技术的介入。1927年出现关

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肾脏检查的超声诊断技术

面可统称为肾脏的长轴切面。③扫查横切面。在冠状扫查的位置,旋转探头90°,可获得肾脏的横切面声像图。标准肾门部横切面似马蹄形。此切面应显示肾门结构,并使显示的前后径(厚度)和宽径最小。④利用冠状切面和(或)横切面显示肾门部血管。使用彩色和脉冲多普勒诊断仪分别检测肾动脉、肾段动脉、叶间动脉的血流速度、阻力指数、加速时间。在上腹部横断扫查,检测肾动脉起始段的各种血流参数。(4)测量方法:①测量肾脏长径。标准肾脏冠状切面或肾脏的最大矢状切面,从上极的上缘至下极的下缘。②测量肾脏宽径。标准肾门部横切面,

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卫生部核准设立首家台资独资医院

、产科专业、计划生育专业)、儿科(新生儿专业)、中医科(内科专业、妇产科专业、儿科专业、皮肤科专业、肿瘤科专业、骨伤科专业、推拿科专业、针灸科专业)、全科医疗科、麻醉科、医学检验科(临床体液血液专业、临床化学检验专业)、医学影像科(X线诊断专业、超声诊断专业、心电诊断专业)。后续:2012年6月26日,经过半年的试运营后,上海禾新医院正式开张,这是在ECFA(海峡两岸经济合作框架协议)签订后核准设立的第一家台商独资医院。禾新医院投资3000万美元,由台湾最大的医院连锁机构联新国际医疗集团(下称“

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弹性假黄瘤病

水平上进行,选用不同的方法。A.形态学水平(表型水平):主要检查胎儿有无先天畸形,常用的手段有:a.X线检查:妊娠16周后,胎儿四肢长骨、短骨、肋骨等都已经骨化,可以通过X诊断畸形。在必要时,可用水溶性或油溶性造影剂注入宫腔,进行羊膜腔造影。b.超声诊断:超声诊断是一种简便而且损伤极小的产前诊断方法。常用的超声诊断仪有A型超声诊断仪,B型超声诊断仪,超声多普勒诊断仪和M型超声诊断仪。B型超声诊断仪(B超)具有光点反差大,图像清晰,分辨力高等优点。多探头电子自动快速扫描,提高了扫描速度,可以直接观

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艾-荡综合征

水平上进行,选用不同的方法。A.形态学水平(表型水平):主要检查胎儿有无先天畸形,常用的手段有:a.X线检查:妊娠16周后,胎儿四肢长骨、短骨、肋骨等都已经骨化,可以通过X诊断畸形。在必要时,可用水溶性或油溶性造影剂注入宫腔,进行羊膜腔造影。b.超声诊断:超声诊断是一种简便而且损伤极小的产前诊断方法。常用的超声诊断仪有A型超声诊断仪,B型超声诊断仪,超声多普勒诊断仪和M型超声诊断仪。B型超声诊断仪(B超)具有光点反差大,图像清晰,分辨力高等优点。多探头电子自动快速扫描,提高了扫描速度,可以直接观

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埃勒斯-当洛综合征

水平上进行,选用不同的方法。A.形态学水平(表型水平):主要检查胎儿有无先天畸形,常用的手段有:a.X线检查:妊娠16周后,胎儿四肢长骨、短骨、肋骨等都已经骨化,可以通过X诊断畸形。在必要时,可用水溶性或油溶性造影剂注入宫腔,进行羊膜腔造影。b.超声诊断:超声诊断是一种简便而且损伤极小的产前诊断方法。常用的超声诊断仪有A型超声诊断仪,B型超声诊断仪,超声多普勒诊断仪和M型超声诊断仪。B型超声诊断仪(B超)具有光点反差大,图像清晰,分辨力高等优点。多探头电子自动快速扫描,提高了扫描速度,可以直接观

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埃-当二氏综合征

水平上进行,选用不同的方法。A.形态学水平(表型水平):主要检查胎儿有无先天畸形,常用的手段有:a.X线检查:妊娠16周后,胎儿四肢长骨、短骨、肋骨等都已经骨化,可以通过X诊断畸形。在必要时,可用水溶性或油溶性造影剂注入宫腔,进行羊膜腔造影。b.超声诊断:超声诊断是一种简便而且损伤极小的产前诊断方法。常用的超声诊断仪有A型超声诊断仪,B型超声诊断仪,超声多普勒诊断仪和M型超声诊断仪。B型超声诊断仪(B超)具有光点反差大,图像清晰,分辨力高等优点。多探头电子自动快速扫描,提高了扫描速度,可以直接观

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埃莱尔-当洛综合症

水平上进行,选用不同的方法。A.形态学水平(表型水平):主要检查胎儿有无先天畸形,常用的手段有:a.X线检查:妊娠16周后,胎儿四肢长骨、短骨、肋骨等都已经骨化,可以通过X诊断畸形。在必要时,可用水溶性或油溶性造影剂注入宫腔,进行羊膜腔造影。b.超声诊断:超声诊断是一种简便而且损伤极小的产前诊断方法。常用的超声诊断仪有A型超声诊断仪,B型超声诊断仪,超声多普勒诊断仪和M型超声诊断仪。B型超声诊断仪(B超)具有光点反差大,图像清晰,分辨力高等优点。多探头电子自动快速扫描,提高了扫描速度,可以直接观

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